Вестник Нижегородского университета им. Н.И. Лобачевского. Серия: Социальные науки

16+

Название статьи

МЕХАНИЗМЫ ЗАЩИТЫ ПРАВ ГРАЖДАН НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В УСЛОВИЯХ ФОРМИРОВАНИЯ ЕДИНОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Номер журнала	4
Дата выпуска	2023

Тип статьи	научная статья	Коды УДК	342.914
Страницы	96-105	Ключевые слова	лекарственное обеспечение, ЕАЭС, единый рынок, правила надлежащей практики, обращение лекарственных средств, защита прав, регистрация лекарственных средств, качество и безопасность лекарственных средств

Авторы

Калмыкова А.В.Путило Н.В.

Место работы

Калмыкова А.В. Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
Путило Н.В. Институт законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации

Аннотация

Вопросы, связанные с доступностью лекарственных препаратов для граждан Российской Федерации, всегда находились в орбите государственной политики. Сегодня, в условиях ограниченных возможностей импортирования лекарственных средств и усложнения организации их производства на территории РФ, обеспечение доступности лекарственных препаратов становится ключевым вопросом повестки дня, от решения которого напрямую зависит национальная безопасность. Право граждан на лекарственное обеспечение является важнейшим правом, гарантии реализации которого имеют различную отраслевую принадлежность. Лекарственное обеспечение сегодня должно быть основано на принципах доказательной медицины, соответствовать современным достижениям фундаментальной и прикладной науки, возможностям фармацевтической промышленности. В рамках настоящего исследования с применением средств системного анализа, сравнительно-правового, формально-логического и иных методов, используемых юридическими науками, анализируются возможности права Евразийского экономического союза, потенциал создаваемого единого рынка лекарственных средств в деле доступности, качества и безопасности лекарственного обеспечения для граждан государств, входящих в ЕАЭС.

Загрузить статью
Загрузить рецензию

Библиографический список

1 . Путило Н.В., Волкова Н.С., Цомартова Ф.В. и др. Право граждан на лекарственное обеспечение: Монография / Отв. ред. Н.В. Путило. М.: ИЗиСП, КОНТРАКТ, 2017. 216 с.
2 . Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
3 . Азарова Е.Г., Зенков В.Н., Лапаева В.В. и др. Социальное законодательство: Науч.-практ. пособие / Отв. ред. Ю.А. Тихомиров, В.Н. Зенков. М.: Юридическая фирма «КОНТРАКТ»: ИНФРА-М, 2005. 352 с.
4 . Путило Н.В. К вопросу о природе социальных услуг // Журнал российского права. 2006. № 4. С. 16-24.
5 . Путило Н.В. Юридические и социально значимые характеристики медицинских услуг // В кн.: Публичные услуги и право: Науч.-практ. пособие / Под ред. Ю.А. Тихомирова. М.: Норма, 2007. 416 с.
6 . Цомартова Ф.В. Государственные гарантии доступности лекарственных средств в России и за рубежом // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. 2018. № 4. С. 161- 170.
7 . Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах от 16.12.1966 // Ведомости Верховного Совета СССР. 1976. № 17. Ст. 291.
8 . Маличенко В.С. Международно-правовые механизмы противодействия распространению низкокачественной и фальсифицированной медицинской продукции // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. 2020. № 1. С. 87-100.
9 . Комарова В.В. Защита здоровья как основной элемент обеспечения права на жизнь и особенности его реализации в чрезвычайных ситуациях // Актуальные проблемы российского права. 2022. Т. 17. № 10 (143). С. 15-23. с. 20.
10 . Волкова Н.С., Еремина О.Ю. Лекарственное обеспечение инвалидов: теоретические и практические проблемы // Журнал российского права. 2018. № 11. С. 85-96.
11 . Лебединец О.Н. К вопросу о гражданско-правовых механизмах реализации потребностей гражданина в охране здоровья // Власть Закона. 2015. № 1. С. 125-132.
12 . Договор о Евразийском экономическом союзе от 29.05.2014 // Официальный сайт Евразийской экономической комиссии. URL: http://www.eurasiancommission.org/, 05.06.2014.
13 . Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23.12.2014 // СЗ РФ. 2016. № 20. Ст. 2776.
14 . Еликбаев К.Н., Дятлова М.И. Общий рынок лекарственных средств ЕАЭС: анализ текущего состояния и проблем развития // Фундаментальные исследования. 2022. № 3. С. 47-52.
15 . Середавина Я.И., Балаева А.Ю. Современный российский фармацевтический рынок в условиях создания единого пространства обращения лекарственных средств на территории ЕАЭС // Экономика и управление: современные достижения и перспективы развития. Материалы Всероссийской научно-практической конференции с международным участием / Редколл. М.Г. Родионов, С.П. Качесова, Е.Ю. Воробьева, А.А. Кузьмин. Омск, 2021. С. 581.
16 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» // Официальный сайт Евразийского экономического союза. URL: http://www.eae union.org/, 21.11.2016.
17 . URL: https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/DrugRegistrationDetails.aspx (дата обращения: 05.05.2023).
18 . Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815.
19 . Закон Республики Беларусь от 20.07.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств». URL: https://base.spinform.ru (дата обращения: 10.05.2023).
20 . Закон Республики Армения от 13.06. 2016 № ЗР-86 «О лекарственных средствах». URL: https://base.spinform.ru (дата обращения 10.05.2023).
21 . Кодекс Республики Казахстан от 7.07.2020 № 360-VI ЗРК «О здоровье народа и системе здравоохранения». URL: https://base.spinform.ru (дата обращения 10.05.2023).
22 . Закон Кыргызской Республики от 2.08.2017 № 165 «Об обращении лекарственных средств». URL: https://base.spinform.ru (дата обращения: 10.05.2023).
23 . Шевырев Д.Н. Обращение лекарственных средств в условиях единого рынка Евразийского экономического союза: некоторые аспекты государственного администрирования // Труды Академии управления МВД России. 2019. № 3 (51).
24 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств» [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».
25 . Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2017 № 79 «О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».
26 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 83 «Об утверждении Правил проведения фармацевтических инспекций» [Электронный ресурс] // СПС «Консультант Плюс».
27 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 93 «О признании результатов инспектирования производства лекарственных средств» [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».
28 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 87 «Об утверждении Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».
29 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза» [Электронный ресурс] // СПС «КонсультантПлюс».
30 . Указ Президента Российской Федерации от 02.07.2021 № 400 «О Стратегии национальной безопасности Российской Федерации» // СЗ РФ. 2021. № 27 (часть II). Ст. 5351.
31 . Постановление Правительства Российской Федерации от 15.04.2014 № 305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» (ред. от 29.12.2021) // СЗ РФ. 2014. № 18 (часть I). Ст. 2152.
32 . Решение Высшего Евразийского экономического совета от 11.12.2020 № 12 «О Стратегических направлениях развития евразийской экономической интеграции до 2025 года» // Официальный сайт Евразийского экономического союза. URL: http://www.eaeunion.org/, 12.01.2021.
33 . Федеральный закон от 26.03.2022 № 64-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» // СЗ РФ. 2022. № 13. Ст. 1953.
34 . World Health Organization Substandard and Falsified (SF) Medical Products. URL: https://www.who.int/me dicines/regulation/ssffc/en (дата обращения: 12.05.2023).
35 . Шахназаров Б.А. Фармакопея ЕАЭС как гармонизирующая основа требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС и за его пределами // Актуальные проблемы российского права. 2022. № 11. С. 183-193.
36 . Путило Н.В., Волкова Н.С., Морозов А.Н. и др. Научно-практический комментарий к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г. (постатейный) / Отв. ред. Н.В. Путило. М.: ИЗиСП, ИНФРА-М, 2016. 96 с.
37 . Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016. № 86 «О Порядке взаимодействия государств - членов Евразийского экономического союза по выявлению фальсифицированных, контрафактных и (или) недоброкачественных лекарственных средств» // Официальный сайт Евразийского экономического союза. URL: http://www.eaeunion.org/, 21.11.2016.
38 . URL: https://portal.eaeunion.org/_layouts/15/cit.eec.impop/portal.landings/drugs.aspx (дата обращения: 01.05.2023).
39 . Постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» // СЗ РФ. 2018. № 53 (часть I). Ст. 8641.
40 . Ананченкова П.И. Аптечный туризм и реимпорт медицинских продуктов как форма обеспечения доступности лекарственных средств // Ремедиум. 2022. Т. 26. № 3. С. 225-228.